Affari Regolatori

Per affari regolatori si intende il complesso delle normative che si applicano ad un determinato settore.

Il ruolo del consulente o del manager che si occupa di Regulatory Affairs è ampiamente sviluppato nel mondo alimentare, farmaceutico e cosmetico.

La normativa in questi settori è ampia e diversificata e se a livello europeo molte normative sono armonizzate, a livello nazionale possono esserci alcune varianti, molto diverse invece possono essere le norme di paesi extra europei.

Oltretutto la normativa è in continua evoluzione e le novità sono sempre dietro l’angolo.

Materie prime che oggi sono utilizzabili o hanno certi limiti di utilizzo domani potrebbero non più esserlo.

Le norme abbracciano diverse sfaccettature e cercano di inquadrare tutti gli aspetti della vita di un determinato prodotto al fine di garantire ai consumatori sicurezza e qualità.

Le normative in questione regolano le seguenti aree:

I limiti di alcune sostanze all’interno delle materie prime
Gli ingredienti tecnologici (edulcoranti, conservanti, etc.)
I quantitativi massimi di ingredienti utilizzabili
L’etichettatura
I Claim autorizzati
Le procedure per l’immissione in commercio
Le autorizzazioni alla produzione per nuovi stabilimenti o variazioni dei cicli produttivi
Caratteristiche costruttive degli stabilimenti, degli impianti e dei macchinari
Le politiche della qualità
La distribuzione

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