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Etichettatura ambientale obbligatoria degli imballaggi.

Il decreto legislativo del 3 settembre 2020, rende l’etichettatura ambientale obbligatoria, introducendo novità che richiedono chiarimenti.

Da questa lettura del testo di legge, discendono quindi importanti considerazioni:

› Su tutti gli imballaggi (primari, secondari e terziari) i produttori devono
indicare la codifica alfa-numerica prevista dalla Decisione 97/129/CE;

› Tutti gli imballaggi devono essere etichettati nella forma e nei modi che
l’azienda ritiene più idonei e efficaci per il raggiungimento dell’obiettivo;

› Sugli imballaggi destinati al consumatore devono essere presenti anche
le diciture opportune per supportarlo nella raccolta differenziata;

› Per gli imballaggi in plastica realizzati con polimeri o loro combinazione
non previsti espressamente nella Decisione 97/129/CE, si può far riferimento
alle norme UNI 1043-1 per l’identificazione di materie plastiche
non contemplate, e alla UNI 10667-1 per identificare e riconoscere
i polimeri provenienti da riciclo.

(Fonte LINEE GUIDA CONAI)

Presentata la Linea Guida sull’Etichettatura ambientale degli imballaggi

Per affari regolatori si intende il complesso delle normative che si applicano ad un determinato settore.

Il ruolo del consulente o del manager che si occupa di Regulatory Affairs è ampiamente sviluppato nel mondo alimentare, farmaceutico e cosmetico.

La normativa in questi settori è ampia e diversificata e se a livello europeo molte normative sono armonizzate, a livello nazionale possono esserci alcune varianti, molto diverse invece possono essere le norme di paesi extra europei.

Oltretutto la normativa è in continua evoluzione e le novità sono sempre dietro l’angolo.

Materie prime che oggi sono utilizzabili o hanno certi limiti di utilizzo domani potrebbero non più esserlo.

Le norme abbracciano diverse sfaccettature e cercano di inquadrare tutti gli aspetti della vita di un determinato prodotto al fine di garantire ai consumatori sicurezza e qualità.

Le normative in questione regolano le seguenti aree:

I limiti di alcune sostanze all’interno delle materie prime
Gli ingredienti tecnologici (edulcoranti, conservanti, etc.)
I quantitativi massimi di ingredienti utilizzabili
L’etichettatura
I Claim autorizzati
Le procedure per l’immissione in commercio
Le autorizzazioni alla produzione per nuovi stabilimenti o variazioni dei cicli produttivi
Caratteristiche costruttive degli stabilimenti, degli impianti e dei macchinari
Le politiche della qualità
La distribuzione

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For a foreign company that wants to notify its food supplements (FSG, foods with added vitamins and minerals etc.) in Italy the process is complex and requires the understanding of different regulations additional to the specific and shared ones of the European Union.
If even the nutraceuticals system has shared European rules, each country has its own rules that can greatly slow down the process of placing products on the market.
For this reason, it is good to turn to professionals in the reference area who can accompany companies on virtuous and fast paths.
In Italy for example there are claims for authorized botanicals and this can improve the salability of a product.
In any case, the regulatory strategy associated with a product sometimes determines its marketability in a complex and articulated market.

β-Caroten is a carotenoid found in all green plants where it is localized in the chloroplast.

It is used in food industry for many purpose and has also been shown to be a good scavenger of free radicals.

It appears therefore to have a role as a protective agent against many health problems.

At present, most of the commercially available β-caroten is produced by synthetic means but at same time it can be also produced by  Dunaliella Salina.

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Many customers ask me for formulations that are in line with the products already on the market and that differ so much that it is enough not to overlap with competitors who already have an important customer base. The watchword in general is “remove market slices” It is done by focusing on a more performing graphics and marketing, increasing a little bit of this or a little bit of that compared to the competition or decreasing the frequency of administrations, thereby increasing customer compliance or simply doing the race to the top of the number of tablets or doses in general. But what does it really take to be attractive on the market? How can you communicate your uniqueness? This is a complex topic that cannot be exhausted in a few lines. Certainly branding policies are important but also the formulation is important, and above all the use of raw materials and formulation models which, for the same dosages or even at lower dosages, guarantee an improved bioavailability of common raw materials can make the difference. Looking for quality and not quantity is the challenge that today faces companies that want to structure themselves and become leaders in the sector.

In the last year, the results achieved by the Italian food supplement market have been characterized by an increase in turnover of 6.9%. The market value stands at 2.9 billion euros for a total of 212.2 million packs sold, maintaining a leading position in the European market which overall is worth around 13 billion euros. “BY FEDERSALUS” Even if the European market allows the free movement of goods, including food supplements, the right regulatory approach and an entry strategy in line with Italian regulations is the best thing that foreign companies can do to penetrate a market full of possibilities.

Gli studenti del 4° e del 5° anno dell’Università di Palermo dei corsi di laurea in Farmacia e CTF hanno seguito con interesse una lezione introduttiva sul regolatorio e sulle Best Pactice nelle industrie di integratori alimentari.

Si sono affrontati diversi temi e si è arrivato a definire il mondo degli integratori e le differenze fondamentali dal mondo dei medicinali.

Si è parlato di norme di buona fabbricazione, formulazioni e qualità.

UDI UE: nuovi requisiti sulla tracciabilità dei dispositivi medici e Serializzazione

La Commissione Europea ha espresso chiaramente i requisiti per l’implementazione di un Sistema UDI (Unique Device Identification) nel testo finale del nuovo Regolamento sui Dispositivi Medici (MDR) 2017/745 e il Regolamento in vitro per i dispositivi medici diagnostici (IVDR) 2017/746. Maggiori informazioni

Le sostanze Nootropiche sono composti  ben noti che migliorano le prestazioni cognitive. Funzionano aumentando le funzioni mentali come la memoria, la creatività, la motivazione e l’attenzione. Recenti ricerche sono state incentrate sulla scoperta di un nuovo potenziale nootropico derivato da prodotti naturali. L’influenza dei nootropi nel cervello è stata ampiamente studiata. I nootropi influenzano le prestazioni cerebrali attraverso un ampio Maggiori informazioni