Tag regulatory compliance

Per affari regolatori si intende il complesso delle normative che si applicano ad un determinato settore.

Il ruolo del consulente o del manager che si occupa di Regulatory Affairs è ampiamente sviluppato nel mondo alimentare, farmaceutico e cosmetico.

La normativa in questi settori è ampia e diversificata e se a livello europeo molte normative sono armonizzate, a livello nazionale possono esserci alcune varianti, molto diverse invece possono essere le norme di paesi extra europei.

Oltretutto la normativa è in continua evoluzione e le novità sono sempre dietro l’angolo.

Materie prime che oggi sono utilizzabili o hanno certi limiti di utilizzo domani potrebbero non più esserlo.

Le norme abbracciano diverse sfaccettature e cercano di inquadrare tutti gli aspetti della vita di un determinato prodotto al fine di garantire ai consumatori sicurezza e qualità.

Le normative in questione regolano le seguenti aree:

I limiti di alcune sostanze all’interno delle materie prime
Gli ingredienti tecnologici (edulcoranti, conservanti, etc.)
I quantitativi massimi di ingredienti utilizzabili
L’etichettatura
I Claim autorizzati
Le procedure per l’immissione in commercio
Le autorizzazioni alla produzione per nuovi stabilimenti o variazioni dei cicli produttivi
Caratteristiche costruttive degli stabilimenti, degli impianti e dei macchinari
Le politiche della qualità
La distribuzione

Chiedi maggiori informazioni al numero: +39 339 4274616 o manda una mail a: info@antonioangileri.it

Cliccando su “Privacy Accetta” dichiaro di aver letto l’informativa Privacy e acconsento al trattamento dei miei dati personali per le finalità ivi indicate ai sensi del GDPR (Regolamento 679/2016) e del decreto legislativo 10 agosto 2018 n. 101 che adegua il Codice in materia di protezione dei dati personali (Decreto legislativo 30 giugno 2003, n. 196).

For a foreign company that wants to notify its food supplements (FSG, foods with added vitamins and minerals etc.) in Italy the process is complex and requires the understanding of different regulations additional to the specific and shared ones of the European Union.
If even the nutraceuticals system has shared European rules, each country has its own rules that can greatly slow down the process of placing products on the market.
For this reason, it is good to turn to professionals in the reference area who can accompany companies on virtuous and fast paths.
In Italy for example there are claims for authorized botanicals and this can improve the salability of a product.
In any case, the regulatory strategy associated with a product sometimes determines its marketability in a complex and articulated market.